Uporaba opreme:
Namesto destruktivnih preizkusov bakterijskega izziva je nedestruktivno testiranje filtrov za sterilizacijo pred in po uporabi potrdilo celovitost filtrov za sterilizacijo in s tem posredno potrdilo, da je filtrirani material popolnoma steriliziran.
Predpisi za izdelke:
Kitajska GMP in EU EP sta podala jasne določbe o preskusnih metodah za preskus celovitosti sterilizacijskih filtrov. Običajno uporabljene metode vključujejo preskus točke mehurčkov, preskus difuzijskega toka ali preskus zadrževanja tlaka. GMP določa, da se test izvede po uporabi sterilizacijskega filtra. EP določa, da ga je treba testirati pred in po uporabi. Hkrati EP določa, da je treba ključne plinske in zračne filtre po uporabi potrditi, druge filtre pa redno testirati.
Parametri delovanja:
|
Moč / napetost |
100–240 VAC, 50 HZ, 120 W, rezervna baterija (izbirno) |
|
Delovni tlak |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Enota |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Pogoji delovanja |
Temperatura okolja: +5 stopinj ~ +40 stopinj; Relativna vlažnost: 10-80% |
|
Mere (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Testna funkcija |
Ročni test mehurčkov; Osnovni test mehurčkov; Izboljšan test mehurčkov; Preizkus držanja tlaka; Preskus difuzijskega toka; Preskus potopitve v vodo; Test paketa ultrafiltracijske membrane; |
|
Preizkusite točnost |
Preskus neto prostornine: ± 4 %; Točka mehurčka: ± 50mbar; Difuzijski pretok: ± 4 %; Metoda potopitve v vodo: ± 0,01 ml |
|
Testno območje |
Točka mehurčka: {{0}}mbar, Hitrost difuzijskega pretoka: 0.01-1000ml/min Potopitev v vodo: 0.01-100ml/min |
|
Področje uporabe |
Testiranje simetrične in asimetrične membrane, igelni filter, kapsulni filter, ploščati filter, kartušni filter (12 jeder znotraj 20 palcev), paket ultrafiltracijske membrane, ultrafiltracijska kolona, različni nepravilni filtri; |
|
Revizijsko sledenje |
Več dnevnikov dogodkov, ki jih je mogoče izvoziti, vendar jih ni mogoče spreminjati |
|
Upravljanje pooblastil |
Prijava z uporabniškim imenom in geslom, 4 ravni pooblastil, izpolnjujejo zahteve FDA 21CFR 11. DEL |
|
Vnaprej shranjene rešitve |
1000 skupin |
|
Shranjevanje zapisov revizijskega sledenja |
Več kot ali enako 5 let skladiščenja |
|
Naprava za preprečevanje povratnega toka |
Da (neobvezno) |
|
Število uporabnikov |
1000 |
|
Operacijski sistem |
sistem Linux |
|
Operacijski vmesnik |
Uporaba kitajskega in angleškega dvojezičnega operacijskega vmesnika |
|
Stopnja zaščite pred prahom in škropljenjem |
IP54 spredaj IP65 |
|
Funkcija tiskanja |
Vgrajen mikro tiskalnik, spletni računalnik; |
|
Zgodovinski zapis |
Shranite 300,000 zapisov (izvoz USB lahko shrani neomejeno število podatkov); |
|
Posnemite varnostno kopijo |
Podpora za izvoz podatkov USB (vključno s preskusnimi krivuljami); |
|
Zaslon |
10" barvni zaslon visoke ločljivosti na dotik; |
|
Način povezave s serijskimi vrati |
serijska vrata RS232, vmesnik USB; Podpira brezžično povezavo; |
|
Uporabno okolje |
Nad razredom D |
|
Utež |
10 KG |
|
Eksplozijsko varna funkcija |
Eksplozijsko varno (izbirno) |
Lastnosti izdelka:
1. Zmogljive funkcije, ki pokrivajo vse obstoječe testne metode za celovitost filtra;
2. Sprejem samooptimiziranega sistema Linux;
3. Optimiziran testni izračun in skrajšan testni čas;
4. 10-palčni barvni zaslon na dotik, prijazen vmesnik človek-stroj, preprosto, hitro in zanesljivo delovanje;
5. Spoznajte testiranje brez povezave in na spletu, uporabite senzorje tlaka z večjo natančnostjo in nižjim pasom odstopanja za izboljšanje natančnosti preskusa instrumenta;
6. Samodejna funkcija samopreverjanja, samopreverjanje več funkcij delovanja samega instrumenta, s funkcijo samopreverjanja instrumenta po zagonu, pravočasno poročanje, ko so odkrite napake.
7. Prvo domače podjetje, ki je izvedlo test celovitosti ultrafiltracijskega sistema, ki lahko testira ultrafiltracijske predloge in stebre iz votlih vlaken (samodejni vmesnik).
8. Zasnova upravljanja znanstvenega organa, prijava z geslom, klasifikacija organa, elektronski podpis itd. Elektronski zapisi so skladni z 21 CFR Part 11, kalibracija je skladna z 21 CFR 820.72, podpira večnivojsko nastavitev uporabniških pravic dostopa, zagotavlja celovitost podatkov, ima popolno funkcijo revizijskega sledenja in podpira ročne ali elektronske podpise;
9. Instrument ima lastno funkcijo revizijskega sledenja, ki lahko beleži več dnevnikov dogodkov delovanja in resnično izpolnjuje zahteve celovitosti podatkov;
10. Vzpostaviti je mogoče 1000 sklopov vnaprej shranjenih shem, ki lahko v celoti izpolnjujejo zahteve različnih vrst filtrov in različnih pogojev testiranja na kraju samem, instrument pa je bolj poenostavljen in inteligenten;
11. Dodana je bila krivulja prikaza difuzijskega pretoka-tlaka, realizirane so bile funkcije prikaza in tiskanja treh krivulj, krmilna enota za dovod zraka pa je bila optimizirana, kar močno poveča hitrost in stabilnost dovoda zraka;
12. Podpira funkcijo izvoza podatkov USB, ki ne more samo izvoziti izvirnih testnih podatkov, temveč tudi izvoziti izvorne podatke in konfiguracijske podatke, tako da se zahteve glede celovitosti podatkov popolnoma odražajo v tem instrumentu;
13. Zahteve za podatkovno komunikacijo in omrežni vmesnik je mogoče razširiti glede na zahteve kupcev, podprte pa so brezžične komunikacijske funkcije;
14. Struktura instrumenta je optimizirana za doseganje stopnje odpornosti proti prahu in škropljenju IP54, hitri priključki (lahko se uporabijo priključki Staubli) pa se uporabljajo za preprečevanje napak pri priključitvi dovodne in odvodne cevi;
15. Preskusne zapise instrumenta in revizijske sledi je mogoče poizvedovati in izvoziti;
16. Visoko natančni senzorji in optimizirani algoritmi lahko podaljšajo pot plina do 100 m, zaradi česar je test volumna navzgor natančnejši, instrument pa lahko bolje izpolnjuje pogoje uporabe na kraju samem, ne da bi to vplivalo na rezultate preskusa;
17. Vgrajeni termalni tiskalnik preprečuje tveganje kontaminacije z delci in črnilom in lahko pod ustreznimi pogoji ohranja jasnost rokopisa več kot 10 let;
18. Zunanji vmesnik je mogoče prilagoditi glede na zahteve stranke, da se olajša avtomatizirano upravljanje nadzora strank;
19. Sprejet je kitajski in angleški dvojezični operacijski vmesnik;
20. Več tlačnih enot je mogoče poljubno preklopiti (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Preizkuša lahko do 15 jeder in 20-palčne filtrirne kartuše, kar močno izboljša delovno učinkovitost uporabnikov;
23. Bogati podatkovni vmesniki. Instrument ne vključuje samo standardnih digitalnih in analognih vmesnikov (RS232/USB), temveč lahko prilagodi tudi različna industrijska vodila in analogna krmilna vrata glede na potrebe strank, da se pripravi na inteligentno nadgradnjo sistema, kot je ujemanje spletnih popolnoma avtomatski sistem za nadzor sterilizacije;
24. Neodvisna skupina za raziskave in razvoj lahko oblikuje specifične rešitve glede na potrebe strank. Leta izkušenj na kraju samem in močne strokovne storitve lahko ne samo zagotovijo, da lahko stranke zanesljivo uporabljajo instrument, ampak tudi nudijo tehnično podporo za načrtovanje in konfiguracijo sistemov za filtriranje strank.
25. Ta instrument ima certifikat EU CE.
Priljubljena oznake: tester celovitosti filtra, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, tovarna, nakup, poceni
